从药品结构调整看仿制药投资（38页）

国际化竞争：中国有望成为重要的国际化目的地。从问题开始：为何印度仿制药企业从2000年左右开始进入中国市场，而在2021年前在大部分品类中销售占比较低？而印度仿制药龙头在20世纪已着手开拓美国市场并取得了不菲战绩。 我们认为，印度等仿制药进入中国市场节奏低于预期，很大程度上受到药审时滞长、医保名单更新滞后等因素影响，而在中国在2021年6月加入ICH以来，在药审改革等领域取得了重要进展。2021年7月临床试验“审批制”正式被“默许制”取代，药审平均周期明显下降。在默许制前，诺华山德士瑞舒伐他汀仿制药一致性评价用了近10年，在这样的背景下外资仿制药在短时间内难以进入国内市场。因此，从可能性上看，未来以印度等为代表的成熟外资仿制药公司或加快中国区布局；而考虑到中国在肿瘤等领域新药可及性低于全球主要发达国家，百度，在创新药领域中国也可能成为国际化竞争的主要目的地。

过渡期仿制药投资逻辑：围绕竞争格局的动态调整。在过渡期的医药环境下，我们认为关于仿制药的投资逻辑存在鲜明的预期差：市场普遍认为集采背景下应规避仿制药的投资标的。但无论从中国今非昔比的医药、医疗、医保政策环境变化上，还是从中国在原料药和基础化工领域的成本和系统性优势上，中国应出现也可以出现具有国际影响力的仿制药和创新药龙头。复盘日本、印度医药龙头公司的发展，我们也发现，创新药研发并非一蹴而就，而在转型的关键期通过大宗仿制药，到高端仿制药，从me-too到me-better，再到突破性的创新药品种，是一条更常见、更现实的道路。在这样的背景下，我们试图进一步深入分析，在特殊的过渡期、转型期内，药品结构调整的方向，以及品类调整带来的仿制药/创新药投资机会。

从仿制药板块角度，看好中国生物制药（正大天晴）在高端仿制药领域（布地奈德混悬液、利多卡因凝胶等）的布局。我们认为，仿制竞争格局右上角的部分品类和剂型对企业的研发能力和品种立项管理能力均提出了要求，而正大天晴在该领域的布局既具备原研替代的空间和弹性，又通过产品的仿制壁垒锁定国产仿制药的竞争份额，有望为仿制药业绩带来弹性。

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