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上海医药集团股份有限公司 2021年第三季度报告

时间: 2021年10月30日 07:16 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 59次

原标题：上海医药集团股份有限公司 2021年第三季度报告

　　公司A股代码：601607 公司简称：上海医药

　　公司H股代码：02607 公司简称：上海醫藥

　　债券代码：155006 债券简称：18上药01

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人周军、主管会计工作负责人左敏及会计机构负责人（会计主管人员）沈波保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是 √否

　　释义

　　本报告中，除非文义另有所指，相关财务数据均为根据中国会计准则等编制，下列词语具有下述含义：

　　一、经营层讨论与分析

　　业绩概述

　　2021年1-9月（下同），公司主营业务继续保持较快增长，实现营业收入1,609.73亿元（币种为人民币，下同），同比增长14.72%，其中医药工业实现销售收入187.87亿元，同比增长8.16%；医药商业实现销售收入1,421.86亿元，同比增长15.64%。

　　公司实现归属于上市公司股东的净利润44.84亿元，网易，同比增长24.49%。医药工业和商业主营业务利润继续保持良好增长态势，其中工业板块贡献利润16.79亿元，同比增长1.90%，商业板块贡献利润20.82亿元，同比增长19.04%，参股企业贡献利润7.69亿元，同比下降1.94%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为35.45亿元，同比增长8.14%，非经常性损益主要来自上药云健康B轮融资后出表形成的一次性收益。公司研发费用投入13.67亿元，同比增长31.38%，还原研发费用后归属于上市公司股东的净利润同比增长26.04%。

　　公司继续保持稳健的营运质量，实现经营性现金净流入29.25亿元。

　　经营亮点

　　● 上海医药首单License out落地

　　持续加大的研发投入和产品创新方面的不懈努力，给上海医药带来了丰富的创新经验和资源积累，推动着上海医药的创新能力拾级而上。SPH6162是由上海医药中央研究院自主研发的小分子化学药，通过特异性地靶向细胞周期DNA损伤修复的关键激酶，从而抑制肿瘤细胞的自我修复进程，并破坏肿瘤细胞对放化疗药物的耐药性，起到杀伤肿瘤细胞的效果。SPH6162具有高度潜力开发为放化疗药物的增敏剂或针对某类突变肿瘤细胞的合成致死药物，目前处于候选化合物阶段，已提交两款国际专利申请。全球尚无同靶点药物上市，而在早期试验里，SPH6162相较于其他同靶点在研药物显示出了靶点激酶选择性更优、活性更高和肿瘤组织分布更好等特点。

　　2021年10月，沪亚生物与上海医药达成协议，以最高不超过2.925亿美元的里程碑付款另加3-6%的销售提成，获得上海医药自主研发的抗肿瘤新药SPH6162在中国（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）区域外的独家产品开发、生产和销售的授权以及再许可的权利。另外，双方还拟成立联合开发委员会，负责协调全球产品的开发以及商业化事宜。这是上海医药的首个海外许可项目，也是彰显公司研发创新水平又上新台阶的里程碑事件。

　　● 6.9亿重磅新药全面合作切入中国百亿抑酸市场

　　引进先进的技术和产品、进而增强自身的研发实力是上海医药推进创新转型的重要方式之一。2021年10月，公司以不超过人民币6.9亿元（除销售提成外）的交易金额取得贵州生诺新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用强且持久、疗效无个体差异、不良反应少等优点。作为一种新型抑酸剂，X842项目目前针对反流性食管炎的国内3期临床入组顺利，针对幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡的两项适应症也即将进入临床。

　　● 引进两款益生菌新药巩固微生态领域优势

　　本月，公司还取得了韩国KoBioLabs公司两款益生菌新药KBL697和KBL693项目在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）研发、生产、销售和再许可等权利，包含其作为药品的所有适应症以及作为食品、保健品、特医食品的独占权，开发阶段付款总计不超过1,225万美元（若豁免在中国的I期临床研究则额外支付100万美元），产品上市后的销售里程碑付款总计不超过9,500万美元，另按净销售额的3-5%计算销售提成。

　　KBL697与KBL693是两款已进入临床阶段、用于治疗多种免疫系统疾病的单株活菌药品，目前已在澳大利亚完成I期临床研究。现有的临床前动物模型与I期临床结果显示了这两款药品的治疗潜力及良好的安全性与耐受性，可为免疫系统疾病患者提供安全有效的长期口服治疗方案。同时，这两株菌均列入中国食品目录中，未来可进一步拓展至食品、保健品、特医食品领域。上述项目的引进将进一步加强公司在微生态领域的市场地位。

　　医药工业

　　2021年1-9月，公司医药工业销售收入187.87亿元，较上年同期上升8.16%，毛利率58.16%，较上年同期下降0.57个百分点；60个重点品种销售收入109.65亿元，同比上升11.13%，平均毛利率71.36%。2021年7-9月，医药工业销售收入61.86亿元，较上年同期上升8.61%；60个重点品种销售收入36.71亿元，同比上升9.56%。

　　上海医药研发创新实力正逐渐获得业界认可，2021年9月26日，“2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”发布会在第六届中国医药创新与投资大会期间隆重举行。上海医药凭借卓越的研发能力和显著的研发成果，成功入选“2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单”之“中国BigPharma创新力TOP10排行榜”。

　　2021年三季度，公司研发项目取得了多项阶段性成果：

　　● I001-A（“SPH3127”）新适应症糖尿病肾病于7月底收到临床试验通知书，启动国内II期临床试验；

　　● I022-K（“SPH6516”）于8月收到药物临床试验批准通知书，开展I期临床试验；

　　● I008-A（“雷腾舒-AIDS”）完成国内II期临床入组。

　　在创新生态圈的建设上，近期也再落关键一子。2021年10月11日，上海生物医药前沿产业创新中心（筹）在上海首届国际生物医药产业周开幕式上正式揭牌。该中心由上海医药联合复旦大学、上海交通大学医学院、中科院分子细胞科学卓越创新中心、上实资本合作筹建，旨在集聚上海生物医药产业的“名企、名校、名院”资源，建立基础科学研究和应用科学研究及成果产业化的高效链接平台，推动中国生物医药的原始创新。

　　公司还积极推动仿制药质量和疗效一致性评价，2021年7-9月新增2个品种（2个品规）通过了仿制药一致性评价，使得获批一致性评价的产品累计增加到36个品种（50个品规），位居行业前列。

　　除研发创新外，公司亦持续关注和加强质量管理。2021年10月，公司旗下上海上药第一生化药业有限公司的《生物医药质量控制实验室数字化要求》取得“上海标准”标识证书。“上海标准”作为高水平标准的代名词，充分体现了先进性、创新性和引领性。

　　医药商业

　　2021年1-9月，公司医药分销业务实现销售收入1,419.51亿元，同比上升15.60%，毛利率6.39%；医药零售业务实现销售收入56.38亿元，同比下降5.50%，毛利率13.11%。2021年7-9月，公司医药分销业务实现销售收入494.64亿元，同比增长4.49%；医药零售业务实现销售收入19.29亿元，同比下降12.23%，主要原因为上药云健康出表所致。

　　公司着力打造创新药服务平台，为全球医药企业创新产品提供涵盖上市前合作、进出口服务、全国分销、创新增值四大领域的全供应链一站式管理服务。2021年截至目前新增进口总代产品数量共计20个。公司旗下上药控股与瀚晖制药达成战略合作，共同推进核心疾病领域的商业合作；成为百时美施贵宝新获批上市的免疫肿瘤药物“逸沃”在中国境内唯一进口商；为德琪医药提供临床试验支持、保税进口、全国分销、供应链优化以及创新增值服务。上药科园于北京启动上药华北国际供应链中心建设项目，定位为主营医药、疫苗进出口与全国分销，兼备跨境电商、临床试验管理、市场服务、互联网医疗、大健康等功能，涉及医药区域协同、金融保理、结算、研发、SPD等业务。项目建设规模约4万平方米，一期计划2021年12月底开工。

　　公司创新孵化“互联网+”医药商业科技平台，积极探索以专业药房为基础的创新药全生命周期服务。2021年6月，距离复星凯特首个CAR-T产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）正式获批后仅6天，依托上药云健康旗下专业零售平台“益药·药房”的DTP药房服务及迅速高效的支持响应能力，全国首单落地“益药·药房”上海中山西路店。8月，全国首个接受CAR-T药品回输治疗后被评估完全缓解（CR）的患者办理了出院手续。为帮助患者更好地解决支付压力，镁信健康积极响应政府关于采取有力措施保障和改善民生的导向，率先助力保险公司开启药品直付理赔模式，CAR-T新药上市不到2个月即完成高达120万元的医疗险赔付，保障群众方便、及时享受商业医疗保险待遇。

　　二、主要财务数据

　　(一) 主要会计数据和财务指标

　　单位：元 币种：人民币

　　注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　(二) 非经常性损益项目和金额

　　单位：元 币种：人民币

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用 √不适用

　　(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用 □不适用

　　三、股东信息

　　(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　注：

　　1、 HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份为代客户持有，上表中其持股数剔除了上实集团及其全资附属子公司持有的131,020,100股H 股以及国盛集团及国盛资产通过港股通持有的23,515,100 股H 股。因香港联交所有关规则并不要求客户申报所持有股份是否有质押及冻结情况，因此香港中央结算（代理人）有限公司无法统计或提供质押或冻结的股份数量；

　　2、 香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

　　四、其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　□适用 √不适用

　　五、季度财务报表

　　(一) 审计意见类型

　　□适用 √不适用

　　(二) 财务报表

　　合并资产负债表

　　2021年9月30日

　　编制单位:上海医药集团股份有限公司

　　单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计

　　公司负责人：周军 主管会计工作负责人：左敏 会计机构负责人：沈波

　　合并利润表

　　2021年1—9月

　　编制单位：上海医药集团股份有限公司

　　单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计

　　本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。

　　公司负责人：周军 主管会计工作负责人：左敏 会计机构负责人：沈波

　　合并现金流量表

　　2021年1—9月

　　编制单位：上海医药集团股份有限公司

　　单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

　　公司负责人：周军 主管会计工作负责人：左敏 会计机构负责人：沈波

　　(三) 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用 √不适用

　　上海医药集团股份有限公司董事会

　　2021年10月29日

　　证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2021-087

　　债券代码：155006 债券简称：18药01

　　上海医药集团股份有限公司

　　关于与永发印务有限公司续签《采购框架协议》暨日常关联/持续关连交易的公告

　　重要内容提示：

　　● 交易概述：上海医药集团股份有限公司（包括附属公司，以下简称“公司” 、“本公司”或“本集团”）与关联方永发印务有限公司（包括附属公司，以下简称“永发印务”或“永发印务集团”）续签《采购框架协议》，由永发印务向本公司提供药品的印刷包装材料，自2022年1月1日起至2022年12月31日止，采购金额年度上限为人民币8,000万元。

　　● 本交易是由于关联方参加公司公开招标并中标形成的，根据《上海证券交易所股票上市规则》（以下简称“《上交所上市规则》”）10.2.15条，公司可向上海证券交易所申请豁免按照关联交易的方式进行审议和披露，故本次公告的刊发是根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称“《联交所上市规则》”）第14A.07条的规定做出。

　　● 本交易符合公司整体利益，能够确保本公司业务的稳定开展，同时满足本公司未来发展的不时需求。同时，永发印务熟悉本公司的业务需求，有助于减少行政开支。采购框架协议项下的关联交易乃于本公司一般及日常业务过程中且按一般商业条款订立，符合本公司及其股东的整体利益。

　　一、交易基本情况

　　（一）交易概况

　　2021年10月29日，公司与永发印务在上海续签《采购框架协议》。根据协议，永发印务将向本公司提供药品的印刷包装材料，自2022年1月1日起至2022年12月31日止，采购金额年度上限为人民币8,000万元。

　　上述年度上限乃经考虑以下因素确定：(i) 本集团向永发印务集团采购药品印刷包装材料的历史交易金额；(ii) 本集团于截至2022年12月31日止年度要求的药品印刷包装材料的日常使用估计数量；（iii）本集团因新业务发展而导致未来交易金额增加的可能。

　　（二）前次关联交易的预计和执行情况

　　（三）履行的审议程序

　　鉴于永发印务为公司控股股东上海实业（集团）有限公司的控股子公司。根据《上交所上市规则》10.1.13条的规定，永发印务为本公司关联法人，本交易构成关联交易。由于本交易是由于关联方参加公司公开招标并中标形成的，根据《上交所上市规则》10.2.15条，公司可向上海证券交易所申请豁免按照关联交易的方式进行审议和披露，故本次公告的刊发是根据《联交所上市规则》第14A.07条的规定做出。

　　本交易已经公司第七届董事会第十七次审计委员会及第七届董事会第二十七次会议审议通过，关联董事周军先生、葛大维先生主动回避该议案的表决，其他非关联董事一致同意该议案。独立董事已事前认可并发表了独立意见，认为本次交易系公司在日常经营业务中发生的交易，符合公司正常生产经营的需要，为正常的商业安排；交易价格严格遵循公开、公平、公正及市场化定价原则，不存在损害公司及股东特别是中、小股东利益的情形。

　　本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　二、关联方基本情况

　　（一）关联方简介

　　公司名称：永发印务有限公司

　　性 质：公众股份有限公司

　　董 事 长：杨秋华

　　注册资本：83,030,000港元

　　主要股东：上海实业控股有限公司

　　成立日期：1920年1月27日

　　注册地址：香港九龙新蒲岗六合街六号九楼

　　办公地点：香港九龙新蒲岗六合街六号九楼

　　经营范围：印刷、纸制品业务

　　财务状况：截至2021年末，永发印务总资产为341,735.90万港元，净资产278,784.50万港元；2021年，永发印务实现营业收入166,967.90万港元，净利润18,456.40万港元。（经审计财务数据）

　　（二）关联关系：永发印务为公司控股股东上海实业（集团）有限公司的控股子公司。根据《上交所上市规则》10.1.13条的规定，永发印务为本公司关联方。

　　（三）履约能力

　　上述关联方依法持续经营，过往发生的交易能正常实施并结算，具备良好的履约能力。公司已与永发印务签署了协议并将严格按照约定执行，履约具有法律保障。

　　三、协议的主要内容和定价原则

　　（一）协议的主要条款

　　公司与永发印务续签《框架协议》，该框架协议合约期为2022年1月1日起至2022年12月31日止。根据采购框架协议，永发印务集团任何成员公司可与本集团任何成员公司订立个别协议，以提供药品的印刷包装材料，但受限于采购金额的相关年度上限。具体付款安排将在个别协议中规定，个别协议之条款及条件将按照采购框架协议的相关内容订立。框架协议项下本集团于2022年度向永发印务集团总采购金额的年度上限为人民币80,000,000元。协议由双方签字盖章。协议项下的义务的生效以上海医药及上海实业控股有限公司（以下简称“上实控股”）满足所有就订立交易必须遵守的《联交所上市规则》的规定(包括上海医药及上实控股的独立股东分别于上海医药及上实控股的股东特别大会上批准本协议及其项下拟进行之交易之决议案(如适用))为先决条件。

　　（二）定价原则和方法

　　截至2022年12月31日止的一个年度，采购框架协议项下本集团向永发印务集团应支付的总采购金额的年度上限为人民币80,000,000元。上述年度上限乃经考虑以下因素确定：(i) 本集团向永发印务集团采购药品印刷包装材料的历史交易金额；(ii) 本集团于截至2022年12月31日止年度要求的药品印刷包装材料的日常使用估计数量；（iii）本集团因新业务发展而导致未来交易金额增加的可能。

　　永发印务所收取的采购金额将参考个别采购合同的多方面因素（包括但不限于印刷品包材的现有市价、类型和数量、规格、工序的复杂程度及交付日期），并经订约双方公平磋商后厘定，以确保该等价格等同于市场价格。

　　四、内部监控措施

　　为确保采购框架协议的有效实施，本公司已采纳下列内部监控措施：

　　（一）本公司财务部及其他相关部门将持续监察、定期收集及评估采购框架协议项下的定价原则、交易条款以及实际交易金额，确保该协议项下的交易均按一般商业条款或不逊于独立第三方可提供的条款进行，并确保在经相关程序批准前，交易金额不超过相关建议年度上限；及

　　（二）本公司审计师及独立非执行董事将对采购框架协议下的定价原则、交易条款及建议年度上限进行年度审核。

　　五、交易目的及对上市公司的影响

　　订立采购框架协议符合本公司整体利益，能够确保本公司业务的稳定开展，同时满足本公司未来发展的不时需求。同时，永发印务熟悉本公司的业务需求，有助于减少行政开支。采购框架协议项下的关联交易乃于本公司一般及日常业务过程中且按一般商业条款订立，符合本公司及其股东的整体利益。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二一年十月三十日

　　证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2021-088

　　债券代码：155006 债券简称：18 上药 01

　　上海医药集团股份有限公司

　　第七届董事会第二十七次会议决议公告

　　一、董事会会议召开情况

　　上海医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）第七届董事会第二十七次会议（以下简称“本次会议”）于2021年10月29日在上海市太仓路200号上海医药大厦以现场结合通讯方式召开。会议通知已于2021年10月15日以电子邮件的形式送达公司全体董事。本次会议应到董事10名，实到董事10名，符合《中华人民共和国公司法》和本公司章程关于董事会召开法定人数的规定。本公司监事和其他高级管理人员列席本次会议。本次会议由周军董事长主持。

　　二、董事会会议审议情况

　　1. 《2021年第三季度报告》

　　表决结果：赞成10票，反对0票，弃权0票

　　2. 《关于与永发印务有限公司续签暨日常关联/持续关连交易的议案》（内容详见公告临2021-087号）

　　同意与永发印务续签《采购框架协议》，有效期为2022年1月1日起至2022年12月31日止。根据该协议，永发印务集团任何成员公司可与本集团任何成员公司订立个别协议，以提供药品的印刷包装材料，但受限于采购金额的相关年度上限。具体付款安排将在个别协议中规定。个别协议之条款及条件将按照采购框架协议的相关内容订立。框架协议项下本集团于2022年度向永发印务集团总采购金额的年度上限为人民币80,000,000元。独立董事对上述交易发表独立意见表示同意。

　　关联/连董事周军先生、葛大维先生主动回避该议案的表决，八位非关联/连董事全部投票同意。

　　表决结果：8票赞成、0票反对、0票弃权。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二一年十月三十日

　　证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2021-089

　　债券代码：155006 债券简称：18 上药 01

　　上海医药集团股份有限公司

　　关于来那度胺胶囊获得批准生产的公告

　　近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于来那度胺胶囊（规格5mg、10mg、25mg；以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2021S01077、2021S01078、2021S01079），该药品获得批准生产。

　　一、该药品基本情况

　　药品名称：来那度胺胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　规格：5mg、10mg、25mg

　　注册分类：化学药品4类

　　批件号：国药准字H20213802、国药准字H20213803、国药准字H20213804

　　审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、该药品相关的信息

　　来那度胺为新一代口服免疫调节药物，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症（MDS）等病症的治疗。本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。

　　来那度胺胶囊最早由Celgene生物制药公司研发，2005年于美国上市。 2021 年12月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1492.40万元。

　　截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有齐鲁制药有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司等。

　　米内网数据显示，2021年来那度胺胶囊全国的销售额约为10.25亿元人民币。

　　三、对上市公司影响及风险提示

　　根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的来那度胺胶囊获得批准生产，有利于进一步扩大血液肿瘤治疗领域的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药研发和注册申报积累了宝贵的经验。

　　因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预

　　期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　上海医药集团股份有限公司

　　董事会

　　二零二一年十月三十日

上海医药集团股份有限公司 2021年第三季度报告

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文章标题: 上海医药集团股份有限公司 2021年第三季度报告
文章地址: //www.pedca.com/jiage/538822.html
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