今年以来，国产1类降糖新药迎来不少新进展，微芯生物的西格列他获批，被称为国内首款本土糖尿病新药；华领的多扎格列艾汀报产，为全球首创新药......米内网数据显示，据不完全统计，目前有超过50款国产1类降糖新药处于申请临床及以上阶段，其中14款已步入III期临床及以上阶段，集中在DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点。
DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点降糖新药各具特点及优势，市场前景十足，其中DPP-4国内市场表现最佳，GLP-1、SGLT-2放量也很明显。随着越来越多的仿制药上市，以及国产第一梯队在研新药陆续获批，叠加集采、医保谈判等政策影响，国内糖尿病市场格局将持续洗牌。
DPP-4抑制剂：近40亿市场竞争激烈，首款国产1类新药将诞生
二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂通过选择性抑制DPP-4活性，提高内源性GLP-1和GIP水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，达到降低血糖的目的，具有降糖效果好、低血糖发生率低、可口服等优点。
含复方制剂在内，目前国内已有10款DPP-4抑制剂获批上市，2021年在国内（中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端，下同）销售规模接近40亿元，网易，其中西格列汀销售额超过10亿元，沙格列汀销售额接近9亿元。
国内已上市DPP-4抑制剂
注：低于5000万元用*代表，下同
来源：米内网数据库
DPP-4抑制剂竞争激烈，除了沙格列汀二甲双胍及替格列汀，其余8款产品均已有仿制药获批上市并视同过评。其中维格列汀片被纳入第三批集采，2021年H1在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额下滑64.64%，沙格列汀片被纳入第五批集采，影响暂未显现。
目前暂无国产DPP-4抑制剂1类新药获批，但已有多家企业布局。据不完全统计，目前国内有13款国产1类新药处于获批临床及以上阶段，恒瑞、海思科、石药、信立泰等企业研发进度靠前。
国内部分在研的国产DPP-4抑制剂
注：只统计国产1类新药，下同
来源：米内网中国药品临床试验公示库
5款国产DPP-4抑制剂1类新药已步入III期临床及以上阶段。恒瑞医药的瑞格列汀已提交NDA，有望拿下首个国产DPP-4抑制剂1类新药；海思科的HSK7653预计2022年提交NDA，2023年获批上市。
GLP-1受体激动剂：2款国产1类新药获批，这5款上市可期
胰升血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，通过与GLP-1受体结合并激活受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而降低血糖。临床研究显示，GLP-1受体激动剂除了具有良好的降糖、改善胰岛素敏感性和β细胞功能的作用外，还能减轻体重、降脂、降压等。
含复方制剂在内，目前国内已有9款GLP-1受体激动剂获批上市（2款为国产1类新药），2021年在国内销售规模超过15亿元，其中利拉鲁肽销售额超过10亿元。
国内已上市的GLP-1受体激动剂
来源：米内网数据库
短效GLP-1受体激动剂中，诺和诺德的利拉鲁肽于2021年通过谈判纳入医保后迅速放量，近年来在中国公立医疗机构终端年增长率保持在两位数以上。2021年利拉鲁肽在国内销售额首次突破10亿元，2021年有望再创新高，目前已有多家国内药企申报利拉鲁肽，包括中美华东、健翔生物、翰宇药业、成都圣诺等。
长效GLP-1受体激动剂中，豪森的聚乙二醇洛塞那肽、礼来的度拉糖肽均于2021年通过谈判纳入全国医保乙类目录，2021年H1在中国公立医疗机构终端销售额增速分别达到622.74%、1465.61%。
除了两款已获批上市的国产GLP-1受体激动剂，据不完全统计，目前国内还有17款国产1类新药处于I期临床及以上阶段。
国内部分在研的国产GLP-1受体激动剂
来源：米内网中国药品临床试验公示库